因阿尔茨海默病（AD）药物“九期一”注册证到期而堕入停产的绿谷（上海）医药科技有限公司（“绿谷医药”）开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口，迎来了接盘方。

12月15日，复星医药（600196.SH；02196.HK）晓示，控股子公司复星医药产业与绿谷医药偏激现存关连股东共同顽强关连投资公约，拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。

本次收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司，其核心药品甘霖特钠胶囊（商品名“九期一”）也将纳入复星医药改进药品管线，主要用于疗养轻度至中度阿尔茨海默病（AD）。

阿尔茨海默病是一种核心神经系统退行性疾病，以渐进性缅念念阻难及理会功能减退伴平淡生存才调下跌和活动蜕变为特征，是全球需应付的环球卫生畛域要紧疾病之一。现时，阿尔茨海默病的疗养技巧非常有限，尚无颐养景色，存在渊博的未被欢叫的临床需求。

绿谷医药旗下的甘霖特钠胶囊，曾在2019年11月取得国度药监局有条目批准，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者理会功能。

然则，在2024年甘霖特钠胶囊药品注册批件5年灵验期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充请求以延迟批件灵验期，但因未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床商议，国度药监局未予批准，要求赓续完成正在进行的上市后确证性临床商议。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展生意化出产。

甘霖特钠胶囊重新开展生意化出产和销售前，还需（其中主要包括）补充完成当今尚在开展的上市后确证性临床考试并取得国度药品审评部门批准。

复星医药方面示意，当今，商议团队正在积极开展甘霖特钠胶囊上市后确证性临床考试。本次收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的领导下，有序严谨鞭策上市后确证性临床考试，以期尽快完了获批；并当令开展关连安妥证的国际多中心临床考试，惠及更多阿尔茨海默病患者。

复星医药CEO兼总裁刘毅示意，本次对绿谷医药的投资，是复星医药加码核心神经系统诊疗畛域布局的进击落子。阿尔茨海默病是应付东谈主口老龄化国度政策的要点疾病之一，复星医药将骁敢于相连源自中国的科学探索，全力撑捏鞭策甘霖特钠胶囊的上市后确证性临床商议。

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林志吟

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