中访网数据  天津九安医疗电子股份有限公司(股票代码：002432)于北京时辰2025年12月13日文牍，其好意思国子公司iHealth Labs Inc.的两类居品已获取好意思国食物药品监督措置局(FDA)的510(K)上市前奉告。获批居品包括：甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸说念合胞病毒四联检测家用及专科用试剂盒(四联检试剂盒)；以及甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用及专科用试剂盒(三联检试剂盒)。四联检试剂盒可用于6个月及以上东说念主群，三联检试剂盒可用于2岁及以上东说念主群。这次获批意味着四联检居品拓展了公司检测病毒类别，而三联检居品则从紧迫使用授权(EUA)转为旧例上市许可，性能目的有所栽种，可在EUA拆开后抓续在好意思国阛阓销售。公司暗意，此举是中枢政策业务的拓展，丰富了IVD居品线，有助于栽种中枢竞争力。但公告同期指示欧洲杯体育，居品昔时销售将受阛阓需求、竞争及汇率等身分影响，对公司事迹的具体影响尚无法瞻望。